Kolera aşısı dozları üretildiği anda hastalara uygulanıyor ve ölümcül hastalık yayılmaya devam ederken küresel stok tamamen tükendi.

Aşı stokları yıllardır tehlikeli derecede düşük kaldığından, bu durum pandemik acil müdahale alanında hiç kimseyi şaşırtmamalı.

Sürpriz – iyi haber, “kolera” ve “iyi haber” kelimelerinin nadiren bir arada kullanıldığı göz önüne alındığında başlı başına şaşırtıcı – üç yeni aşı üreticisinin üretim hatları kurması ve stokları yenileme çabalarına katılması.

Şu anda ağızdan uygulanan aşıyı üreten tek şirket olan dördüncü şirket, üretimini genişletmek için uzmanların “kahramanca” olarak tanımladığı bir hızla çalışıyor.

Ancak tüm bunlara rağmen bu yıl piyasaya sunulacak toplam küresel aşı arzı, en iyi ihtimalle ihtiyaç duyulanın dörtte biri kadar olacak.

Şubat ayı sonunda ülkeler bu yıl koleradan 79.300 vaka ve 1.100 ölüm bildirmişti. Vakaların sayımına ilişkin tek tip bir sistem bulunmadığından bu muhtemelen eksik bir tahmindir.

Ekim 2022'de, küresel acil durum kolera aşısı stokunu yöneten kuruluş, stokları artırmak amacıyla insanlara iki doz yerine yalnızca tek doz aşı verilmesi yönünde benzeri görülmemiş bir tavsiyede bulundu. Tek doz kolera aşısı altı aydan iki yıla kadar bağışıklık sağlarken, bir ay arayla verilen iki dozluk tam rejim yetişkinlere yaklaşık dört yıl koruma sağlıyor.

Geçen yıl ülkeler, tek dozluk “reaksiyon kampanyaları” (aktif salgınların olduğu yerlerdeki insanları aşılama çabaları) için 76 milyon doz aşı talebinde bulundu.

Stokta yalnızca 38 milyon doz vardı, dolayısıyla siparişlerin yalnızca yarısı karşılandı ve bu siparişler yalnızca tek doz içindi. Gazze gibi büyük çaplı bir salgın için tüm şartların uygun olduğu yerlerde veya koleranın endemik olduğu yerlerde daha iyi yürütülecek önleyici kampanyalar için aşı kalmadı.

Daha fazla kolera aşısı üretme yarışı, çoğunlukla yoksullara yönelik olan bağışıklamadaki çok düşük kar marjlarından korkmayan kararlı ilaç üreticilerinin katılımıyla bile salgın hastalıklara yanıt vermenin neden bu kadar zor olduğunun tüm nedenlerini gösteriyor.

Kolera, vücudun kusma ve sulu ishal yoluyla zararlı bakterileri dışarı atmaya çalışması nedeniyle bir gün gibi kısa bir sürede dehidrasyon nedeniyle ölüme neden olabilir. Hastalık kirli içme suyu yoluyla yayılır. Mevcut salgının nedeni, insanları uygun sanitasyon sistemleri olmadan kalabalık yaşam koşullarında yaşamaya zorlayan çatışmaların ve iklim felaketlerinin yayılmasıdır. Son aylarda hastalık aralarında Afganistan, Zambiya ve Suriye'nin de bulunduğu 17 ülkeye yayıldı.

Ancak o tarihten bu yana talep arttı.

Güney Koreli şirket EuBiologics şu anda dünya çapında kolera aşısı üreten tek şirkettir. Şirket bir süredir aşının tedariki üzerinde baskı olacağının farkındaydı çünkü aşıyı üreten diğer tek şirket olan Sanofi Pharmaceuticals'ın Hindistan'daki yan kuruluşu, 2018'de aşı üretimini sonlandıracağını açıklamıştı. 2023'te yaptığım şey.

EuBiologics'in uluslararası iş direktörü Rachel Park, aşı üretimindeki boşluğu doldurmak için şirketin aşı formülünü basitleştirmeye karar verdiğini, daha fazla dozu daha hızlı üretebilmek için adımları ve içerikleri basitleştirmeye karar verdiğini söyledi.

Şirket o zamanlar tüplere hızlı bir şekilde koyabileceğinden daha büyük miktarlarda toplu ilaç ürünü üretiyordu, bu yüzden yardımcı olması için ikinci bir Koreli şirketle sözleşme imzaladı.

EuBiologics ayrıca şirketin üretebileceği aşı miktarını iki katına çıkaracak ikinci bir üretim tesisi inşa etmek için de yatırım yaptı. Şirket, modernleştirilmiş aşıyı ve yeni tesisini ön yeterlilik adı verilen bir süreçte Dünya Sağlık Örgütü tarafından onaylatmak için uzun ve pahalı adımlar attı; bu, ülkelerin kendi düzenleyici değerlendirmelerini yönetmek zorunda kalmayacağı anlamına geliyor. Yeni fabrika üretime başladığında şirket yılda 46 milyon doza kadar üretim yapabilecek.

Seul merkezli BM destekli bir kuruluş olan Uluslararası Aşı Enstitüsü'nün kolera aşısı programının yöneticisi Dr. Julia Lynch, “EuBiologics gerçekten de hikayenin isimsiz kahramanı” dedi. “Sesi olabildiğince hızlı bir şekilde artırmak için ellerinden geleni yapıyorlar.”

Bayan Park, bu adımların birlikte üretimi bu yıl toplamda yaklaşık 46 milyon doza, 2025 ve sonrasında ise yaklaşık 90 milyon doza çıkaracağını söyledi. Ancak bu muhtemelen dünyanın ihtiyacı olanın çok gerisinde kalacak.

Sınır Tanımayan Doktorlar'ın uluslararası tıbbi koordinatörü ve hangi ülkelerin dozları kaç kez alacağına karar veren komitenin bir üyesi olan Dr. Daniela Garrone, “Dozlar üretilmeden önce tahsis ediliyor” dedi. Bu yılın daha iyi olmasını beklemiyorduk ama çok daha kötü olacağını da düşünmüyorduk.”

Uzak ufukta daha fazla umut var: Üç ilaç firmasının daha kolera aşısı üretimi var. Uluslararası Aşı Enstitüsü aşısının lisansını aldı Hintli bir şirket olan Biological E ile formülü ve onu üretmek için gereken ekipmanı paylaşıyorlar. Her şey yolunda giderse bu aşı 2026 yılı sonuna kadar pazara ulaşabilecek. Çünkü Biological E, halihazırda Dünya Sağlık Örgütü'nün ön yeterliliğini alan birçok ürünü üreten büyük bir şirket.

Ve Güney Afrika'da Biovac adlı bir şirket, Sahra Altı Afrika'da baştan sona üretilen ilk aşının ne olabileceğine dair klinik denemelere yakında başlayacak. Biovac, denemeleri 2027 yılına kadar tamamlamayı umuyor. Biovac CEO'su Dr. Morena Makhuana, bundan sonra aşının DSÖ ön yeterliliğini almasının muhtemelen en az bir yıl alacağını söyledi.

Önemli üretim kapasitesine sahip bir diğer büyük Hint şirketi olan Bharat Bioteknoloji, ağızdan kolera aşısı üretmek için çalışıyor. Aşısını 2025 yılı sonuna kadar piyasaya sunabilir.

Düşük ve orta gelirli ülkelere aşı sağlayan uluslararası kuruluş GAVI, şirketleri kolera aşısı üretimine yatırım yapmaya teşvik etmek amacıyla, ilaç üreticilerini aşıya yatırım yapmaya teşvik edecek gelecek vaat eden siparişler vererek ön pazar taahhütleri yapma olasılığını önerdi. üretme. Kolera aşısı. Gavi, EuBiologics'e aşı dozu başına 1,53 dolar ödüyor.

Dr. Lynch, hem Bharat hem de Biological E'nin başlangıçta yılda yaklaşık 15 milyon doz üretmeyi planladığını, bu büyük Hint şirketlerinin standartlarına göre “mütevazı miktarlarda”, pazar büyümeye devam ederse daha fazla üretebileceklerini söyledi.

Potansiyel talebi tahmin etmenin zor olduğunu söyledi. “Asıl soru şu: Dünyanın şu anda yaşadığı şey, birkaç yıl süren ve bir şeyin tetiklediği bir tür olgu mu?” Dr. Lynch dedi. “Yoksa bu yeni normal mi? Bu yeni bir tür ayar noktası mı?”